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[ESC2015]糖尿病药物的心血管结局试验是否为资源浪费?
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 编辑:国际循环网 时间:2015/9/6 17:24:49    加入收藏
 关键字:降糖药 心血管结局 非劣效 ACS 

  布莱根妇女医院的Eldrin Lewis在ESC 2015大会上发布的ELIXX试验扩展分析最新结果显示,利司那肽对心衰风险的影响是中性的,不论患者既往是否伴有心衰,其总体心血管安全性均较好。该研究进一步将可安全应用利司那肽的患者拓展至合并心力衰竭的ACS患者。

 

  法国Bichat-Claude Bernard医院的著名心脏病学家Gabriel Steg评论该研究时对FDA要求开展新型降糖药物的心血管安全性试验之做法表示了质疑。他指出,目前降糖药物心血管安全性的试验非常混乱,共计涉及15万余例患者,花费巨大。此外,非劣效性试验往往被误认为是验证某种药物缺乏有效性的试验,容易导致非专业人员对糖尿病治疗及血糖控制的误解。另外,糖尿病药物心血管安全性试验的随访时间均较短,难以发现降糖药物的潜在心血管获益;而有关SGLT2抑制剂这一新型降糖药的试验业已显示出其具有心血管获益的证据。因此,有必要停止开展非劣效性试验以避免资源浪费,进而开展真正能够改善糖尿病管理的相关工作。芬兰赫尔辛基大学的Jaakko Tuomilehto对Steg教授的看法表示赞同。

 

  阿尔伯塔大学的Paul Armstrong评论认为,有关SGLT2抑制剂的研究结果将有望改变现有指南。此外,虽然既往SAVOR-TIMI 53 研究显示“DPP-4抑制剂有增加心衰风险的可能性”,引发了人们对新型降糖药心血管安全性的担忧,但有关西格列汀的TECOS研究提示,伴有心力衰竭的糖尿病患者可以安全应用该药。因此,总的来说新型降糖药的心血管安全性是非常好的。

 

  原文标题:CV-Outcomes Trials With Diabetes Drugs: ’A Waste of Resources’

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