Catheter DCM研究显示,扩张型心肌病(DCM)患者有可能从注射自体骨髓细胞衍生的Ixmyelocel-T细胞中获益。在SCAI2012年会中,Minneapolis 心脏研究所的Henry博士报告了这项在22例患者中进行的Ixmyelocel-T细胞治疗2A期研究。
Catheter DCM研究显示,扩张型心肌病(DCM)患者有可能从注射自体骨髓细胞衍生的Ixmyelocel-T细胞中获益。在SCAI2012年会中,Minneapolis 心脏研究所的Henry博士报告了这项在22例患者中进行的Ixmyelocel-T细胞治疗2A期研究。
既往研究证实,采用非选择性骨髓单核细胞进行心肌修复安全,但随年龄增大和危险因素增多,自体干细胞的数量和分化潜力降低。本研究中所有患者均为NYHA 3-4级,LVEF≤30%,缺乏其他治疗方法。患者根据是否存在心肌缺血分层,并以2:1比例随机分配至Ixmyelocel-T细胞注射组或标准治疗组,随访一年。Ixmyelocel-T细胞由抽吸患者骨髓细胞获取,培养12天以增加M2型巨噬细胞及间充质细胞数量。治疗组患者将细胞注射入心肌。两组患者均无手术并发症。包括心律失常在内的不良反应无差别,治疗组和对照组平均每名患者发生主要不良事件分别为0.22次和1.67次。缺血治疗组患者NYHA分级、6分钟步行距离及射血分数相比对照组以及非缺血治疗组患者均有改善。
Henry认为细胞治疗在新生血管方面作用显著,可改善缺血性心肌病患者症状,减少难治性心绞痛和严重缺血,但在新心肌生成方面还需进一步努力。他同时认为介入医师在心衰治疗方面作用越来越重要,对于药物难治性心衰应首选介入治疗。研究者准备下一步进行2B期研究,即Ixmyelocel-T细胞治疗LVEF≤35%的缺血性DCM患者。